分析比较干法制粒机的技术与湿法制粒的区别

       湿法制粒技术在20世纪50年代制备中药片剂、冲剂时应用多。与现在制剂发展的要求相比，湿法制粒的传统工艺存在着明显不足。主要表现为：所用辅料常局限于糖粉、淀粉、糊精等。其中糖粉有明显的吸湿性；淀粉遇酸、碱，或在潮湿及加热状态下，均会逐渐水解而失去膨胀作用；由于糊精对某些药物的含量测定有干扰，故有时不宜作填充剂；传统工艺常以对浸膏比例、浸膏稠度等的经验性判断来确定辅料用量，影响了制剂的质量控制标准；对吸湿性药物与辅料，若用湿法制粒技术制备颗粒，颗粒会被挤压在一起，出现粘连、条状软材、粘网等现象，制得的颗粒过硬而溶解性差，质量不稳定。

干法造粒机为适用于多种物料，所以干法制粒机的压力、送料、压片、破碎、整粒速度均可调整，这样对操作干法制粒机的要求就会高一点，一般出厂前生产厂家会提供一个相对参数，但在实际使用时要根据物料特性以及所要求的颗粒结实程度、颗粒大小进行合理调整，一般对于流动性较好的物料，送料速度可以较慢一点，对易成形物料压力可以小一点，对于所做颗粒较大的情况，破碎整粒速度可以慢一点，只要不堵筛网网孔即可，在调整时，可以将其他参数不变的情况下，适当改变一个参数进行调节。

总之调整参数，只要掌握每个参数所表示的意义即可，在实际操作时根据具体情况进行调节，也是靠不断试验总结经验，达到理想效果。

干法制粒工艺是近年来出现的新制粒技术，目前普遍采用轮转式干压机或滚筒平压制粒机完成。干法造粒机优点是在中药浸膏粉中添加适量辅料后，可直接制粒，无需湿润、混合、干燥等过程，工艺简便，能有效保证中药质量。

近年来，科研人员针对不同制剂成功开发出预胶化淀粉、甘露醇、乳糖、水溶性丙烯酸树脂及纤维素衍生物等辅料，且在干浸膏与辅料配比上进行了大量的实验工柞，收效良好。如生产咳喘灵颗粒时，首先将浸膏进行喷雾下燥．得到干浸膏粉，使用含10％低取代羟丙基纤维素（L-HPC）的80％乙醇液作为黏合剂，以浸膏粉：双歧糖：叮溶性淀粉为10:3:2的比例置干制粒机搅拌．即可得到粒度均匀、甜度适宜的颗粒、吸湿量大大降低．从而解决了干浸膏粉引湿性强、易吸潮的问题，获得了高浓度、低辅料量、低糖型颗粒剂。对板蓝根颗粒剂的干压法制粒工艺中要求的温度、浸膏粉含水量、加入辅料量等因素运用正交试验法进行研究，结果发现在对制粒工艺的影响程度上，辅料用量＞浸膏含水量＞工艺要求温度，确定理想工艺参数为加入辅料糊精量为9％，浸膏粉含水量为4％，工艺要求温度为20℃。干法制粒及粉末直接压片用辅料应有良好的流动性和压缩成型性，即干燥粘合作用。