干法制粒是继传统湿法混合制粒而发展起来的一种新的制粒工艺。它是利用物料本身的结晶水,通过机械挤压直接对原料粉末进行压缩——成型——破碎——造粒的一种制粒工艺。其特点:原料粉末连续地直接成型、造粒,省略了加湿和干燥工序,节约了大量的电能:环保式的制粒工艺,无需添加粘合剂,既节省又无污染。干法制粒机是一种投入少,效率高,节省人力、物力、财力的节能环保型设备。本文通过干法制粒与湿法制粒的比较来阐述干法制粒的节能降耗。
制药工业涉及对各种活性的药品原料以及一种或多种赋形剂的加工处理,这些原料药大部分是细的粉末,且这些粉末粒径大小不一、密度不均、流动性不好、易于成型。因此,必须经过一个关键的制粒工序,才能进行下道压片、胶囊填充或原料药以颗粒形式进行直接包装等。而目前的制粒工艺主要有4种:
1.1传统的湿法制粒
即槽型混合机先混合成湿的“软材”,然后通过摇摆颗粒机制粒。目前,此种方法还在被一些厂家所沿用,但此类设备存在混合不均匀、清洗不干净、密封不良及漏油等问题。
1.2新的湿法混合制粒 即湿法混合制粒,他利用混合搅拌桨将粉料和粘合剂搅拌混合成润湿软材,并由高速破碎刀切割制成湿的“软材”颗粒,目前此种方法被普遍应用。其设备与工艺不完善之处:需要大量的粘合剂、清洗产生的污水对环境造成污染。另外,制出的湿颗粒目数分布范围广而不均匀、细粉多,一般多用于压片货胶囊填充。
1.3一步沸腾制粒
此工艺是将喷雾技术和流化技术综合运用,使传统的混合、制粒、干燥过程在同一密闭容器中一次完成。同样,其设备与工艺需用大量的粘合剂,清洗后需污水处理,且制粒时间偏长。
干法制粒机的技术可通过滚筒平压制粒机完成。具一定相对密度的中药提取液,经喷雾干燥得到干浸膏粉,添加一定辅料后,以干挤制粒机压成薄片,再粉碎成颗粒。干法制粒机该法所需辅料少,有利于提高颗粒的稳定性、崩解性和溶散性。一般干浸膏粉加0.5-1倍辅料即可。然而亦应注意,经喷雾干燥所得干浸膏引湿性强。因此,应用该法的应用关键是寻找适宜的辅料,辅料既要有一定的粘合性,又不易吸潮,如乳糖、预胶化淀粉,甘露醇,水溶性的丙烯酸树脂及纤维素衍生物等。
二、干法制粒机干法造粒作业的目的以下几点:
1.将物料制成理想的结构和形状;
2.为了准确定量、配剂和管理;
3.减少粉料的飞尘污染;
4.制成不同种类颗粒体系的无偏析混合体;
5.改进产品外观;
6.防止某些固相物产生过程中的结块现象;
7.改善分离状原料的流动特性;
8.增加粉料的体积质量,便于储存和运输;
9.降低有毒和腐蚀性物料处理作业过程中的危险性;
10.控制产品的溶解速度;
11.调整成品的空隙率和比表面积;
12.改善热传递效果和帮助燃烧;
13.适应不同的生物过程。